Рассчитать показатели точности методики в условиях данной лаборатории можно двумя способами:
– при внедрении методики измерений (испытаний) по Р 50.2.060—2008, либо РМГ 76—2014;
– взяв показатели точности, указанные разработчиком в самой методике, и умножив их на коэффициент 0,84.
Рассчитанные показатели точности методики используют при оформлении результатов измерений (испытаний) и при проведении контроля точности получаемых результатов (РМГ 76—2014, ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002).
Графу 8 «заключение о соответствии методики ее целевому назначению и требованиям ГСИ» заполняют, исходя из требований применения в сфере ГРОЕИ. Данное заключение делают при внедрении методик либо при оценке пригодности методик.
Форма 8
Состав и квалификация персонала
Это данные о составе и квалификации кадров, включая действующие документы о повышении квалификации.
В форме 8 необходимо указать следующие сведения:
– штатный состав: должность, фамилия, имя, отчество;
– образование (уровень, наименование учебного заведения, год окончания, квалификация, направление подготовки);
– стаж работы по профилю выполняемых работ;
– формы повышения квалификации;
– наличие должностной инструкции (дата утверждения).
В графу 4 «образование» необходимо внести наименование учебного заведения (без сокращения до аббревиатуры), квалификацию, направление подготовки (например, ФГБОУ ВО Курская сельскохозяйственная академия, бакалавр, «Технология производства и переработки продукции животноводства»). Наличие ученой степени, звания и иные сведения о дополнительном образовании, не считая повышения квалификации, можно указать в графе «примечания».
В графе 6 «формы повышения квалификации» следует указать учебное заведение (без сокращения), направление повышения квалификации, дату прохождения. В качестве формы повышения квалификации принимается такая форма, как «техническое обучение на рабочем месте». Следует указать тему обучения, объем (в часах или рабочих днях) и дату завершения обучения.
Форма 9
Сведения об оснащенности лаборатории химическими реактивами
Это перечень химических реактивов (при наличии), с указанием даты их изготовления, срока годности и квалификации.
В форме 9 необходимо указать следующие сведения:
– наименование химического реактива;
– изготовитель, документ, согласно которому выпускается (ГОСТ, ТУ);
– дата изготовления, срок годности;
– сведения о контроле качества;
– методики (методы) измерений (испытаний), регламентирующие применение реактива.
В графе 5 «наличие контроля качества» следует указать форму и сроки проведения в лаборатории входного, периодического контроля качества химических реактивов, а также, в случае необходимости, контроля качества химических реактивов после истечения их срока годности.
В Российской Федерации принята следующая квалификация химических реактивов в соответствии с ГОСТ3885—73 «Реактивы и особо чистые вещества. Правила приемки, отбор проб, фасовка, упаковка, маркировка, транспортирование и хранение»:
– «Технический» («тех.») – низшая квалификация реактива. Содержание основного компонента выше 95%. Цвет полосы на упаковке – коричневый;
– «Чистый» («ч.») – содержание основного компонента (без примесей) 98% и выше. Цвет полосы на упаковке – зелёный;
– «Чистый для анализа» («ч.д.а») – содержание основного компонента может быть выше или значительно выше 98%, в зависимости от области применения. Примеси не превышают допустимого предела, позволяющего проводить точные аналитические исследования. Цвет полосы на упаковке – синий;
– «Химически чистый» («х.ч.») – высшая степень чистоты реактива. Содержание основного компонента более 99%. Цвет полосы на упаковке – красный;
– «Особо чистый» («ос. ч») – квалификация установлена для веществ высокой чистоты. К особо чистым относятся вещества более высокой степени чистоты по сравнению с соответствующими химическими реактивами высшей из существующих квалификаций. Особо чистые вещества содержат примеси в таком незначительном количестве, что они не влияют на основные специфические свойства веществ. Число и концентрация примесей в отдельных особо чистых веществах различны и определяются, с одной стороны, потребностями практики, а с другой – достижениями препаративной и аналитической химии. Цвет полосы на упаковке – жёлтый.
При отсутствии химических реактивов желательно в первой строке формы указать: «не применяются».
Форма 10
Перечень нормативной документации, необходимой для функционирования лаборатории
Перечень НД – это перечень актуализированной и учтенной НД, необходимой для функционирования лаборатории в заявленной области деятельности, в том числе документов, регламентирующих процедуры отбора и хранения проб (образцов для испытаний). Рекомендуется при подготовке к проведению работ по оценке состояния измерений провести внеочередную актуализацию фонда нормативной документации лаборатории
В форме 10 необходимо указать следующие сведения:
– обозначение НД;
– наименование НД;
– область применения (применительно к выполняемым измерениям).
Под обобщенным термином «Нормативная документация» по МИ 2427—2022 понимается широкая совокупность документов:
– нормативные правовые документы (законы, приказы федеральных органов исполнительной власти и т.п.);
– нормативно-методические документы (национальные, международные и межгосударственные стандарты, методические указания, рекомендации, инструкции, стандарты организации и т.д.);
– распорядительные документы, регулирующие выполнение работ, осуществляемых лабораторией (приказы, распоряжения, иные руководящие документы, утвержденные руководством организации, в составе которой функционирует лаборатория или руководством самой лаборатории).
Какие именно документы следует вносить в эту форму? В данном случае речь идет о документах, применяемых лабораторией, за исключением нормативных документов на методики измерений и методы испытаний, которые приведены в форме 2. Это могут быть стандарты, методики измерений, документы вида МИ, МУ, Р и др., в т.ч. документы, разработанные в организации, в составе которой осуществляет свою деятельность лаборатория («Руководство по качеству», стандарты организации) или самой лабораторией («Инструкция по отбору проб», инструкции по работе с конкретным прибором или группой приборов, «Инструкция по проведению определенного вида анализов», «Инструкция по входному контролю качества химических реактивов» и т.д.).
Форма 11
Состояние основных лабораторных помещений
В эту форму необходимо внести следующие сведения:
– назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения образцов);
– специальное или приспособленное помещение;