Владимир Константинович Лепахин - Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств. Руководство по фармаконадзору
В книге изложены современные представления о неблагоприятных побочных реакциях (НПР), описаны основные методы выявления и оценки НПР, обоснована необходимость проведения послерегистрационных исследований новых лекарственных препаратов. Представлены основные принципы организации систем контроля безопасности лекарств, включая программу ВОЗ по международному мониторингу лекарств. Приведён анализ «факторов риска», способствующих увеличению случаев возникновения НПР, и предложены рекомендации по совершенствованию служб фармако-надзора и профилактике НПР. Вторая часть книги посвящена лекарственным поражениям печени, органов кроветворения и их диагностике, приведены данные о возможных НПР при беременности и грудном вскармливании новорожденных. Книга предназначена для специалистов, работающих в области безопасности лекарств, широкого круга медицинских и фармацевтических работников, а также для студентов медицинских и фармацевтических вузов.