Словарь терминов и понятий по медицинскому праву
См. Основы законодательства об охране здоровья граждан. Ст. 43.
См. Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».
Реклама медикаментов, изделий медицинского назначения, медицинской техники при отсутствии разрешения на их производство и (или) реализацию, а также реклама методов лечения, профилактики, диагностики, реабилитации при отсутствии разрешения на оказание таких услуг, выдаваемого федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения, не допускается, втомчислеивслучаях получения патентов на изобретения в указанной области.
Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, а также реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники, использование которых требует специальной подготовки, допускается только в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.
См. Федеральный закон от 18 июля 1995 г. № 108-ФЗ «О рекламе».
Благоприятные условия жизнедеятельности человека – состояние среды обитания, при котором отсутствует вредное воздействие ее факторов на человека (безвредные условия) и имеются возможности для восстановления нарушенных функций организма человека.
Граждане России имеют право на благоприятную среду обитания, факторы которой не оказывают вредного воздействия на человека. Они имеют право получать в органах государственной власти, местного самоуправления, органах и учреждениях государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и у юридических лиц информацию о санитарно-эпидемиологической обстановке, состоянии среды обитания, качестве и безопасности продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов, товаров для личных и бытовых нужд, потенциальной опасности для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.
Через посредство общественных организаций экологической направленности граждане могут осуществлять общественный контроль за выполнением санитарных правил, вносить предложения об обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
В случае причинения их здоровью или имуществу вреда вследствие нарушения другими гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарного законодательства, а также при осуществлении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий граждане имеют право на возмещение вреда в полном объеме в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
В то же время граждане РФ обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; заботиться о здоровье, гигиеническом воспитании и обучении своих детей; не осуществлять действия, влекущие за собой нарушение прав других граждан на охрану здоровья и благоприятную среду обитания.
Индивидуальные предприниматели и юридические лица также наделены определенными правами и обязанностями по выполнению требований санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно-эпидемиологических заключений органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Они обязаны разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении и реализации населению; своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения; осуществлять гигиеническое обучение работников.
Благоприятные условия жизнедеятельности человека включают:
1. Санитарно-эпидемиологические требования к планировке и застройке городских и сельских поселений.
2. Санитарно-эпидемиологические требования к продукции производственно-технического назначения, товарам для личных и бытовых нужд и технологиям их производства.
3. Санитарно-эпидемиологические требования к потенциально опасным для человека химическим, биологическим веществам и отдельным видам продукции.
4. Санитарно-эпидемиологические требования к пищевым продуктам, пищевым добавкам, продовольственному сырью, а также контактирующим с ними материалам и изделиям и технологиям их производства.
5. Санитарно-эпидемиологические требования к продукции, ввозимой на территорию России.
6. Санитарно-эпидемиологические требования к организации питания населения.
7. Санитарно-эпидемиологические требования к водным объектам.
8. Санитарно-эпидемиологические требования к питьевой воде и питьевому водоснабжению населения.
9. Санитарно-эпидемиологические требования к атмосферному воздуху в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций; воздуху в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях.
10. Санитарно-эпидемиологические требования к почвам, содержанию территорий городских и сельских поселений, промышленных площадок.
11. Санитарно-эпидемиологические требования к сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, хранению и захоронению отходов производства и потребления.
12. Санитарно-эпидемиологические требования к жилым помещениям.
13. Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта.
14. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда.
15. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами.
16. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям работы с источниками физических факторов воздействия на человека.
17. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям воспитания и обучения.
Все эти составляющие благоприятных условий жизнедеятельности человека реализуются по определенной схеме. Например, при планировке и застройке городских и сельских поселений должно предусматриваться создание благоприятных условий для жизни и здоровья населения путем комплексного благоустройства городских и сельских поселений и реализации иных мер по предупреждению и устранению вредного воздействия на человека факторов среды обитания.
При разработке генеральных планов городских и сельских поселений, проектов планировки жилых районов, магистралей, решении вопросов размещения объектов гражданского, промышленного и сельскохозяйственного назначения и установления их санитарно-защитных зон, выборе земельных участков под строительство должны соблюдаться санитарные правила. Этому служат специальные нормативные акты: Санитарные правила, Гигиенические нормативы, Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (СанПиН), Правила и др.
Гигиенический норматив устанавливает допустимое максимальное или минимальное количественное и (или) качественное значение показателя, характеризующего тот или иной фактор среды обитания с позиций его безопасности и (или) безвредности для человека.
Только при безопасных условиях среды обитания для человека, т. е. такого ее состояния, при котором отсутствует опасность вредного воздействия ее факторов на человека, могут быть выданы санитарно-эпидемиологические заключения. Например, утверждение проектной документации о планировке и застройке городских и сельских поселений, строительстве, реконструкции, предоставление земельных участков под строительство, а также ввод в эксплуатацию построенных и реконструированных объектов допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии таких объектов санитарным правилам.
Требования к обеспечению безопасных для человека условий труда устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
Индивидуальные предприниматели и юридические лица обязаны осуществлять санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия по обеспечению безопасных для человека условий труда и выполнению требований санитарных правил и иных нормативных правовых актов Российской Федерации к производственным процессам и технологическому оборудованию, организации рабочих мест, коллективным и индивидуальным средствам защиты работников, режиму труда, отдыха и бытовому обслуживанию работников в целях предупреждения травм, профессиональных заболеваний, инфекционных заболеваний и заболеваний (отравлений), связанных с условиями труда.
Этой цели служат, в частности, обязательные медицинские осмотры и профилактические прививки.
Таким образом, состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности, являются составляющими санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
См. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
Болезнь – хворь, хвороба, хворость, недужина, недуг, немочь, скорбь (телесная), нездоровье. Все эти определения болезни содержатся в Толковом словаре В. И. Даля. Очень интересно толкование скорби телесной, т. е. болезни. «Скорбь насланная, порча знахарская». «От скорби душевной, скорбь телесная нападет».
Преподобный Серафим Саровский говорил: «Скорби не приписывай случаю, потому что они от нас. В благодушном терпении скорбей при смирении духа познается сильная воля человека и преданность его Богу. Не все скорби должно почитать наказанием, но иные посещением Божиим, милосердием;
чем мучительнейшие человек терпит скорби, тем больше Бог доказывает любовь свою к нему; ибо через то Бог хочет обратить его к Себе и очистить; но горе здесь и горе по смерти будет, если человек не восчувствует такого милосердия Божия и не исправится в своих грехах».
Разумеется, определение болезни имеет здесь не правовой и не медицинский характер. См. Заболевание.
Здоровье человека определено как одно из самых важных благ. Исходя от противного, нарушение здоровья будет означать физическое, душевное и социальное неблагополучие, связанное с потерей, аномалией, расстройством психологической, физиологической, анатомической структуры и (или) функции организма человека.
Одной из ведущих классификационных основ болезней является Международная статистическая классификация болезней, травм и причин смерти (МКБ), которая периодически (1 раз в 10 лет) пересматривается под руководством ВОЗ. МКБ является нормативным документом, обеспечивающим единство методических подходов и международную сопоставимость материалов. При рассмотрении 10-го пересмотра традиционная структура МКБ была оставлена, но введена алфавитно-цифровая кодовая система, заменившая цифровую. Это обеспечивает значительное расширение возможностей классификации и создает условия для проведения будущего пересмотра без заметного нарушения цифровой системы.
В настоящее издание, призванное в основном обеспечить подготовку к введению 10-го пересмотра МКБ, включены:
– полный перечень трехзначных рубрик;
– перечень четырехзначных подрубрик с необходимыми примечаниями и перечнями исключений;
– правила отбора основной причины смерти и основного заболевания в статистике причин смерти и поводов для госпитализации больных;
– краткие перечни для разработки данных о заболеваемости и смертности;
– указания по заполнению свидетельства о перинатальной смертности и правила кодирования причин перинатальной смерти;
– нормативные определения и номенклатурные положения;
– алфавитный перечень болезней.
Полный перечень трехзначных рубрик и четырехзначных подрубрик содержит:
I. Некоторые инфекционные и паразитарные болезни.
II. Новообразования.
III. Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм.
IV. Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ.
V. Психические расстройства и расстройства поведения.
VI. Болезни нервной системы.
VII. Болезни глаза и его придаточного аппарата.
VIII. Болезни уха и сосцевидного отростка.
IX. Болезни системы кровообращения.
X. Болезни органов дыхания.
XI. Болезни органов пищеварения.
XII. Болезни кожи и подкожной клетчатки.
XIII. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани.
XIV. Болезни мочеполовой системы.
XV. Беременность, роды и послеродовой период.
XVI. Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде.
XVII. Врожденные аномалии (пороки развития), деформации и хромосомные нарушения.
XVIII. Симптомы, признаки и отклонения от нормы, выявленные при клинических и лабораторных исследованиях, не классифицированные в других рубриках.
XIX. Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних ричин.
XX. Внешние причины заболеваемости и смертности.
XXI. Факторы, влияющие на состояние здоровья и обращения в учреждения здравоохранения.
См. МКБ-10. Краткий вариант, основанный на Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра, принятой 43-й Всемирной ассамблеей здравоохранения.
Больничный лист (см. Листок нетрудоспособности).
Больной (см. Пациент, права и обязанности).
В
Вакцинация (прививка) – введение вакцины в организм человека.
Вакцинация проводится в двух направлениях – путем проведения профилактических прививок и путем экстренной вакцинации при распространении инфекционных болезней, т. е. по эпидемическим показаниям.Ивтомив другом случае вакцинация возможна только с согласия граждан или их законных представителей.
Законными представителями ребенка являются его родители или лица, их заменяющие, поэтому согласие на вакцинацию несовершеннолетнего ребенка необходимо получить от них. Даже при очевидных показаниях к вакцинации медицинские работники не имеют права делать это тайно, принудительно или насильно. Закон обязывает медицинских работников оформлять в равной степени как согласие, так и отказ от вакцинации, т. е. медицинского вмешательства.
Вакцинация может быть двух видов:
1) профилактические прививки – введение в организм человека медицинских иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням;
2) вакцинация по эпидемическим показаниям – экстренная вакцинация при распространении инфекционной болезни, значительно превышающем уровень обычной заболеваемости в данной местности, а также при контакте восприимчивого лица с источником инфекции.
Профилактические прививки проводятся гражданам в государственных, муниципальных или частных организациях здравоохранения либо гражданами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии лицензий на медицинскую деятельность.
Профилактические прививки проводятся с согласия граждан, родителей или иных законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных недееспособными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний.
См. Методические указания МУ 3.3.1.1095-02 «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 9 января 2002 г.).
Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок утверждается федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
Профилактические прививки проводятся в соответствии с требованиями санитарных правил и в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
Для иммунопрофилактики используются зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные медицинские иммунобиологические препараты.
Медицинские иммунобиологические препараты, используемые для иммунопрофилактики, подлежат обязательной сертификации.
О сертификации медицинских иммунобиологических препаратов см. Методические указания МУ 3.3.2.684-98 (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 9 января 1998 г.).
См. Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р (утв. Постановлением Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. № 36).
См. подробнее Вакцинопрофилактика (иммунопрофилактика).
Вакцинопрофилактика (иммунопрофилактика) – метод предупреждения инфекционных болезней, основанный на введении в организм вакцины различными способами. Прививка представляет собой медицинское вмешательство в жизнь и здоровье человека с целью создания активного иммунитета против инфекционных болезней.
Вакцинопрофилактика является одним из направлений государственной профилактики в области охраны здоровья населения, обеспечивающим предупреждение возникновения и распространения инфекционных заболеваний путем вакцинации населения.
В Федеральном законе № 157-ФЗ от 17 сентября 1998 г. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» вместо термина «вакцинопрофилактика» используется понятие «иммунопрофилактика» инфекционных болезней, которое определяет ее как систему мероприятий, осуществляемых в целях предупреждения, ограничения распространения и ликвидации инфекционных болезней путем проведения профилактических прививок.
Профилактические прививки проводятся с согласия граждан или законных представителей несовершеннолетних и граждан, признанных в установленном порядке недееспособными. Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний, т. е. на медицинских работников возложена по закону обязанность провести медицинский осмотр гражданина на предмет выявления заболеваний или состояний, препятствующих вакцинации.
Вакцинопрофилактика включает следующие основные принципы:
– доступность, добровольность, бесплатность, гласность, обязательность;
– соблюдение конституционных прав и обязанностей граждан при проведении вакцинации;
– своевременность, эффективность и безопасность проведения вакцинации. Вакцинируя новорожденного, следует помнить, что в гражданском кодексе ребенок является малолетним, а роженица как мать является его законным представителем. Основы законодательства об охране здоровья граждан закрепляют, что согласие на медицинское вмешательство за детей дают их законные представители.
См. Закон Тюменской области от 4 ноября 1996 г. № 51 «О вакцинопрофилактике населения Тюменской области».
Вакцинопрофилактика осуществляется путем проведения обязательных прививок (см. подробнее Национальный календарь прививок) и прививок по эпидемическим (экстренным) показаниям.
Профилактические прививки по эпидемическим показаниям проводятся гражданам при угрозе возникновения инфекционных болезней, перечень которых устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.
Сроки и порядок проведения профилактических прививок по эпидемическим показаниям устанавливает федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения.
См. Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (утв. Приказом Минздрава РФ от 27 июня 2001 г. № 229).
Для осуществления вакцинопрофилактики могут быть использованы вакцины, производимые в Российской Федерации, и вакцины, производимые за рубежом, перечень которых зарегистрирован в установленном действующим законодательством Российской Федерации порядке.
Граждане при осуществлении иммунопрофилактики имеют право на:
– получение от медицинских работников полной и объективной информации о необходимости профилактических прививок, последствиях отказа от них, возможных поствакцинальных осложнениях;
– выбор государственных, муниципальных или частных организаций здравоохранения либо граждан, занимающихся частной медицинской практикой;
– бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок, и профилактические прививки по эпидемическим показаниям в государственных и муниципальных организациях здравоохранения;
– бесплатный медицинский осмотр, а при необходимости и медицинское обследование перед профилактическими прививками в государственных и муниципальных организациях здравоохранения;
– бесплатное лечение в государственных и муниципальных организациях здравоохранения при возникновении поствакцинальных осложнений;
– социальную защиту при возникновении поствакцинальных осложнений;
– отказ от профилактических прививок;
– компенсацию за ущерб здоровью, причиненный вакцинацией.
Граждане обязаны:
– выполнять Закон в части проведения обязательных прививок, касающихся себя и своих детей, а также вакцинации по эпидемическим (экстренным) показаниям;
– своевременно выполнять предписания органов здравоохранения и госсанэпиднадзора по вакцинопрофилактике в соответствии с положением настоящего Закона;
– в случае отказа от вакцинации оформить последний в виде соответствующей записи в медицинской документации. При несогласии оформления отказа от прививки отказ может быть зафиксирован подписями двух медицинских работников с указанием того, что гражданин, отказавшийся от вакцинации, предупрежден о возможных последствиях, а также об ограничениях.
Отсутствие профилактических прививок влечет:
– запрет для граждан на выезд в страны, пребывание в которых в соответствии с международными медико-санитарными правилами либо международными договорами Российской Федерации требует конкретных профилактических прививок;
– временный отказ в приеме граждан в детские дошкольные, образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения инфекционных заболеваний (при карантинах) или при угрозе возникновения групповых и массовых заболеваний;
– отказ в приеме граждан на работы или отстранение их от работ, выполнение которых связано с высоким риском возникновения инфекционных заболеваний.
Перечень работ, выполнение которых требует обязательного проведения профилактических прививок, устанавливается Правительством Российской Федерации и администрациями регионов.
См. Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок (утв. Постановлением Правительства РФ от 15 июля 1999 г. № 825).
Профилактические прививки проводятся гражданам, не имеющим медицинских противопоказаний. Противопоказаниями являются лишь немногие виды патологии, повышающие риск развития поствакцинальных осложнений. Подобные состояния должны непременно учитываться как важнейший фактор снижения частоты неблагоприятных событий в поствакцинальном периоде. Поскольку введение некоторых вакцин в активном периоде заболевания может обострить или утяжелить его течение, это также учтено в списке противопоказаний.
Несоблюдение противопоказаний, необоснованные медицинские отводы от прививок часто приводят к тому, что дети с соматической патологией, аллергическими заболеваниями, неврологическими дефектами оказываются беззащитными перед инфекционными болезнями, которые у них протекают особенно тяжело.
Разработан Перечень медицинских противопоказаний к проведению профилактических прививок. Например, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 – 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры.
См. Методические указания МУ 3.3.1.1095-02 3.3.1. Вакцинопрофилактика: «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ от 9 января 2002 г.).