Товароведение, экспертиза и стандартизация
Обеспечение единства измерений имеет большое значение в области подтверждения соответствия продукции, процессов, услуг установленным требованиям и относится к компетенции Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование).
В соответствии с Федеральным законом “О техническом регулировании” под подтверждением соответствия понимается документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов сводов правил или условиям договоров.
Подтверждение соответствия тех или иных объектов установленным требованиям способствует повышению уверенности в их безопасности; обеспечивает компетентный выбор продукции, работ, услуг, повышение их конкурентоспособности на российском и международном рынках; создает условия для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия) или в форме обязательной сертификации.
Добровольная сертификация осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для подтверждения соответствия продукции, процессов, работ и услуг требованиям национальных стандартов, стандартов организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
Добровольная сертификация проводится в целях обеспечения конкурентоспособности продукции, расширения рынка сбыта.
При положительных результатах добровольной сертификации органом по сертификации выдается сертификат соответствия установленной формы и разрешение на применение знака соответствия национальным стандартам.
Знак соответствия представляет собой обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту (рис. 1.1 и 1.2).
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем для подтверждения соответствия продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, требованиям технических регламентов.
Рис. 1.1. Знаки соответствия в системе ГОСТ Р: а – при обязательной сертификации; б – при декларировании соответствия; в – при добровольной сертификации
Рис. 1.2. Знак соответствия требованиям системы добровольной сертификации системы менеджмента качества
Обязательная сертификация проводится в целях обеспечения уверенности приобретателей в безопасности продукции, имеющей высокую степень потенциальной опасности.
При положительных результатах обязательной сертификации органом по сертификации выдается сертификат соответствия установленной формы.
Декларирование соответствия продукции требованиям технических регламентов осуществляется изготовителем (его представителем) или продавцом на основании собственных доказательств или в сочетании с доказательствами, полученными с участием аккредитованных органа по сертификации и (или) испытательной лаборатории.
Декларация о соответствии – документ установленной формы, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Она подлежит обязательной регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, утверждается Правительством РФ.
Продукция, соответствие которой техническим регламентам подтверждено в установленном законом порядке, подлежит маркировке знаком обращения на рынке.
Знак обращения на рынке представляет собой обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов (рис. 1.3).
Рис. 1.3. Знак обращения на рынке
2.2. Технические регламенты и документы в области стандартизации
Технический регламент представляет собой документ, который устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).
Он принимается международным договором Российской Федерации, федеральным законом, указом Президента РФ или постановлением Правительства РФ, т. е. имеет статус нормативного правового документа.
Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие различные виды безопасности, в частности: безопасность излучений; биологическую безопасность, взрывобезопасность, механическую, пожарную, термическую, химическую, электрическую, радиационную безопасность, электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования, а также единство измерений. Содержащиеся в технических регламентах обязательные требования имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации и вступают в силу не ранее чем через шесть месяцев со дня официального опубликования соответствующего технического регламента.
Технические регламенты применяются одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции или осуществления связанных с требованиями к продукции процессов проектирования, производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, видов или особенностей сделок и (или) физических и (или) юридических лиц, являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.
В техническом регламенте содержится перечень продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых устанавливаются требования, правила идентификации объекта технического регулирования, правила и формы оценки соответствия, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.
К документам в области стандартизации, используемым на территории Российской Федерации, относятся: национальные стандарты, правила стандартизации, нормы и рекомендации в области стандартизации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации, стандарты организаций, своды правил.
Национальный стандарт это документ, утвержденный национальным органом Российской Федерации по стандартизации, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг, а также требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.
Функции национального органа по стандартизации возложены Правительством РФ на Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
Национальный стандарт может применяться на добровольной основе независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг. Однако применение национального стандарта и маркирование продукции знаком соответствия национальному стандарту обязывает лица, являющиеся изготовителями, исполнителями, продавцами, соблюдать все его требования.
В зависимости от объекта и аспекта стандартизации, а также содержания устанавливаемых требований имеются следующие стандарты:
• на продукцию;
• на процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции;
• на услуги;
• основополагающие (организационно-методические и общетехнические);
• на термины и определения;
• на методы контроля (испытаний, измерений, анализа).
Стандарты на продукцию устанавливают для групп однородной продукции или для конкретной продукции требования и методы их контроля по безопасности, основным потребительским свойствам, а также требования к условиям и правилам эксплуатации, транспортирования, хранения, применения и утилизации.
Стандарты на процессы и работы устанавливают основные требования к организации производства и оборота продукции на рынке, к методам выполнения различного рода работ, а также методы контроля этих требований в технологических процессах разработки, изготовления, хранения, транспортирования, эксплуатации, ремонта и утилизации продукции.
Стандарты на услуги устанавливают требования и методы их контроля для групп однородных услуг или для конкретной услуги в части состава, содержания и формы деятельности по оказанию помощи, принесения пользы потребителю услуги, а также требования к факторам, оказывающим существенное влияние на качество услуги.
Основополагающие стандарты устанавливают общие организационно-методические положения для определенной области деятельности, а также общетехнические требования (нормы, правила), обеспечивающие взаимопонимание, совместимость и взаимозаменяемость и другие общетехнические требования, обеспечивающие интересы национальной экономики и безопасности.
Стандарты на термины и определения устанавливают наименование и содержание понятий, используемых в стандартизации и смежных областях деятельности.
Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, обработке и представлению полученных результатов, квалификации персонала.
Обозначение национального стандарта Российской Федерации состоит из индекса “ГОСТ Р”, регистрационного номера и отделенных от него знаком “тире” четырех цифр года утверждения стандарта (года его регистрации), например ГОСТ Р 1.0–2004 “Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения”. В обозначениях стандартов, принятых до 2000 г., год указывался двумя последними цифрами.
Регистрационные номера вновь разработанным стандартам присваивают в порядке возрастания номеров по мере их регистрации.
Если национальный стандарт РФ входит в систему (комплекс) общетехнических или организационно-методических национальных стандартов Российской Федерации, то в обозначение стандарта включают одно-, двухразрядный код системы стандартов, отделенной от остальной цифровой части обозначения точкой.
Если несколько стандартов имеют общий объект стандартизации и большинство из них содержит только дополнительные положения к стандарту, устанавливающему общие (основные) требования к данному объекту стандартизации, то этим стандартам присваивают общий регистрационный номер и отделенный от него точкой дополнительный номер для каждого отдельного стандарта.
Правила стандартизации – это нормативный документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-методические положения, которые дополняют или конкретизируют отдельные положения основополагающего национального стандарта и определяют порядок и методы выполнения работ по стандартизации.
Нормы и рекомендации в области стандартизации – это документ, содержащий советы организационно-методического характера, которые касаются проведения работ по стандартизации и способствуют применению основополагающего национального стандарта или содержат положения, которые целесообразно предварительно проверить на практике до их установления в основополагающем национальном стандарте.
Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации представляют собой нормативные документы, устанавливающие систематизированный перечень наименований и кодов объектов классификации и (или) классификационных группировок и принятые на соответствующем уровне стандартизации.
Они распределяют технико-экономическую и социальную информацию в соответствии с ее классификацией (классами, группами, видами) и являются обязательными для применения при создании государственных информационных систем и информационных ресурсов и межведомственном обмене информацией. Объектами Общероссийских классификаторов являются стандарты, продукция, услуги населению, виды экономической деятельности, предприятия и организации, страны мира, отрасли народного хозяйства, валюта и др.
В сфере производства, обращения и подтверждения соответствия продукции применяются такие классификаторы, как Общероссийский классификатор продукции ОК 005-93, содержащий коды продукции (код ОКП), Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД) – ОК 034-2007 (КПЕС 2002), Общероссийский классификатор предприятий и организаций ОК 007-93, содержащий коды предприятий и организаций (код ОКПО), а также внешнеторговый классификатор продукции ТН ВЭД (товарная номенклатура внешней экономической деятельности), классификатор стран мира ОК 025-2001, содержащий коды стран мира латинскими буквами.
Стандарты организаций представляют собой стандарты, утвержденные и применяемые организацией самостоятельно для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг, а также для распространения и использования полученных в различных областях знаний результатов исследований (испытаний), измерений и разработок.
К организациям, имеющим право утверждать стандарты соответствующего уровня относятся коммерческие, общественные, научные организации, саморегулируемые организации, объединения юридических лиц.
Стандарты организаций могут разрабатываться на применяемые в данной организации продукцию, процессы и оказываемые услуги, а также на продукцию, создаваемую и поставляемую данной организацией на внутренний и внешний рынок в соответствии с заключенными договорами.
Стандарты организаций также могут разрабатываться на полученные в результате научных исследований принципиально новые виды продукции, процессы, услуги, методы испытаний, в том числе нетрадиционные технологии, принципы организации и управления производством и другими видами деятельности.
Стандарты организаций не должны противоречить требованиям технических регламентов, а также национальных стандартов Российской Федерации, разработанных для содействия соблюдению требований технических регламентов и обеспечивающих применение международных стандартов по международным обязательствам России.
Обозначение стандарта организации включает аббревиатуру слов “стандарт организации” (СТО), код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций ОК 007, позволяющий идентифицировать организацию – разработчика стандарта, регистрационный номер, присваиваемый организацией, разработавшей и утвердившей стандарт, и год утверждения стандарта.
Требования стандарта организации подлежат соблюдению в организации, утвердившей данный стандарт в ее структурных подразделениях, с даты введения стандарта в действие.
Свод правил представляет собой документ в области стандартизации, в котором содержатся технические правила и (или) описание процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции и который применяется на добровольной основе в целях соблюдения требований технических регламентов.
Документы в области стандартизации Российской Федерации могут применять другие государства, их юридические и физические лица на основе соответствующих соглашений о сотрудничестве или разрешения соответствующих органов и организаций Российской Федерации, утвердивших эти документы.
2.3. Подтверждение соответствия
Подтверждение соответствия осуществляется на основе следующих принципов:
• доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
• недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
• установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
• уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
• недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
• защита имущественных интересов заявителей, соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
• недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента.
В соответствии с Федеральным законом “О техническом регулировании” объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.
В соответствии с указанным законом заявитель (изготовитель, продавец либо лицо, выполняющее их функции на основании соответствующего договора) обязан:
• обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
• выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
• указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии; предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
• приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено;
• извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;
• приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
Заявитель вправе выбирать форму и схему подтверждения соответствия продукции, а также обращаться для осуществления сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать. Формы и схемы подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции, указываются в соответствующем техническом регламенте.
Аккредитация представляет собой официальное признание органом по аккредитации компетентности и независимости органа по сертификации или испытательной лаборатории при выполнении работы в определенной области оценки соответствия. Она обеспечивает доверие изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий.
Под схемой подтверждения соответствия понимается совокупность действий аккредитованных органов, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям. В качестве таких действий могут предусматриваться испытания образцов продукции в аккредитованных испытательных лабораториях, анализ состояния производства, сертификация производства или систем качества и др.
Подтверждение соответствия продукции в форме обязательной и добровольной сертификации осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке.
Для проведения исследований (испытаний) и измерений орган по сертификации привлекает на договорной основе аккредитованные испытательные лаборатории в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Аккредитованные испытательные лаборатории проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации.
Аккредитованная испытательная лаборатория оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия.
Орган по сертификации:
• осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
• ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
• информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
• выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия, и органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;
• обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
• определяет стоимость работ по сертификации, выполняемых в соответствии с договором с заявителем;
• в порядке, установленном соответствующим техническим регламентом, принимает решение о продлении срока действия сертификата соответствия, в том числе по результатам проведенного контроля за сертифицированными объектами.
Аккредитованная испытательная лаборатория, эксперты и другие должностные лица органа сертификации в соответствии с законодательством Российской Федерации и договором несут ответственность за недостоверность или необъективность результатов исследований (испытаний) и измерений, нарушение правил выполнения работ по сертификации, повлекшее выпуск в обращение продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов.
Добровольная сертификация проводится по тем группам товаров, которые не вошли в Перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению. Она осуществляется органом по сертификации по инициативе заявителя для подтверждения соответствия продукции условиям договоров, системам добровольной сертификации, требованиям стандартов, пользующихся авторитетом у потребителей, и поэтому играет важную роль в обеспечении конкурентоспособности продукции.
Сертификат соответствия включает в себя:
• наименование и местонахождение заявителя;
• наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;
• наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;
• информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;
• наименование технического регламента (при обязательной сертификации) или другого нормативного документа (при добровольной сертификации), на соответствие требованиям которых проводилась сертификация;
• информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;
• информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов или других нормативных документов;
• срок действия сертификата соответствия.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
В качестве доказательственных материалов может использоваться техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений, а также другие документы, которые могут являться мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.